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人工关节集中带量采购来了!

2021-08-26 11:34:25   来源:本站   作者:本站    浏览人数:

8月23日,国(guo)(guo)(guo)家组织医用耗材联(lian)合(he)采(cai)购(gou)平(ping)台(tai)官网发布(bu)国(guo)(guo)(guo)家组织人(ren)工关(guan)(guan)节(jie)集中带量(liang)采(cai)购(gou)第2号(hao)公(gong)告以(yi)及配套文件,人(ren)工关(guan)(guan)节(jie)产(chan)(chan)品将于9月14日在天津(jin)启动国(guo)(guo)(guo)家集中带量(liang)采(cai)购(gou)。产(chan)(chan)品包(bao)括(kuo)初(chu)次置(zhi)换(huan)人(ren)工全(quan)髋关(guan)(guan)节(jie)和(he)初(chu)次置(zhi)换(huan)人(ren)工全(quan)膝关(guan)(guan)节(jie),髋关(guan)(guan)节(jie)产(chan)(chan)品系统(tong)首年(nian)意(yi)向(xiang)采(cai)购(gou)总量(liang)305542个,膝关(guan)(guan)节(jie)产(chan)(chan)品系统(tong)231976个,带量(liang)采(cai)购(gou)周(zhou)期(qi)为(wei)2年(nian)。

人工关节

这(zhei)是国(guo)家层(ceng)面第二次组(zu)织高值医用(yong)耗(hao)材集采,首次国(guo)家组(zu)织高值医用(yong)耗(hao)材集采针(zhen)对(dui)的是心脏(zang)支架。2020年11月5日(ri),心脏(zang)支架集采结果在天津开(kai)标,中选(xuan)产品10个,支架价格从均价1.3万元左右下降至(zhi)700元左右,降幅超(chao)90%。

根据(ju)文件(jian),各产品(pin)(pin)系统(tong)(tong)类别的(de)(de)意(yi)向采(cai)购量按参加(jia)本次集(ji)采(cai)的(de)(de)每(mei)一家医疗机(ji)构报(bao)送各产品(pin)(pin)系统(tong)(tong)采(cai)购需求量的(de)(de)90%累加(jia)得出。其中(zhong),髋(kuan)关(guan)节(jie)产品(pin)(pin)系统(tong)(tong)首年意(yi)向采(cai)购总量305542个(ge),膝关(guan)节(jie)产品(pin)(pin)系统(tong)(tong)231976个(ge)。

具体(ti)来说(shuo),髋关(guan)节(jie)产(chan)品系(xi)(xi)统(tong)根(gen)据股骨头和髋臼内衬材(cai)质组合,分为三个(ge)产(chan)品系(xi)(xi)统(tong)类别开展集中带量采(cai)购,陶(tao)瓷(ci)-陶(tao)瓷(ci)类髋关(guan)节(jie)产(chan)品系(xi)(xi)统(tong)126797个(ge),陶(tao)瓷(ci)-聚乙烯(xi)类髋关(guan)节(jie)产(chan)品系(xi)(xi)统(tong)142757个(ge),合金(jin)-聚乙烯(xi)类髋关(guan)节(jie)产(chan)品系(xi)(xi)统(tong)35988个(ge)(具体(ti)详见文末附(fu)表)。

涉及到的企(qi)业包括强生、微创(chuang)骨科(ke)、山东威高海、施乐辉(hui)、博玛医疗(liao)、爱(ai)康宜(yi)诚(cheng)、贝朗医疗(liao)等国内(nei)外医疗(liao)器械企(qi)业。

 

第二批高(gao)值耗(hao)材集采(cai)相关规(gui)则(ze)

与药(yao)品(pin)国采一样(yang),人工关节各个(ge)产品(pin)系统也有(you)最(zui)高(gao)有(you)效(xiao)申报(bao)价,这(zhei)也意味(wei)着,人工关节产品(pin)将在上述价格的基(ji)础上展开降(jiang)价。

陶(tao)瓷-陶(tao)瓷类(lei)髋(kuan)(kuan)关(guan)节(jie)产(chan)品系(xi)统最高(gao)有效申报价是19000元(yuan);陶(tao)瓷-聚乙烯(xi)类(lei)髋(kuan)(kuan)关(guan)节(jie)产(chan)品系(xi)统18000元(yuan);合金-聚乙烯(xi)类(lei)髋(kuan)(kuan)关(guan)节(jie)产(chan)品系(xi)统16000元(yuan);膝关(guan)节(jie)产(chan)品系(xi)统19000元(yuan)。

此前(qian)(6月21日),天津市(shi)医药(yao)采购(gou)(gou)中心(xin)官网就曾(ceng)发布过(guo)《国(guo)家组织人工(gong)关节集中带量采购(gou)(gou)公(gong)告(第1号)》,其中明(ming)确,同(tong)一(yi)产品系统类别下,根据医疗机构采购(gou)(gou)需求(qiu)、企业供应(ying)能力、产品材质3个条(tiao)件,分(fen)成A、B两组。

而此次发布(bu)的(de)2号文件关(guan)于(yu)(yu)拟(ni)(ni)中(zhong)选(xuan)规(gui)则(ze)(ze)共有三(san)个:1、同(tong)一竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)单元(yuan)内,按(an)企(qi)(qi)(qi)业(ye)竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)(bi)(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)由低(di)到高(gao)(gao)(gao)排(pai)序,确定入围(wei)企(qi)(qi)(qi)业(ye)。入围(wei)企(qi)(qi)(qi)业(ye)的(de)产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)系(xi)(xi)统(tong)(tong)(tong)竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)(bi)(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)不(bu)(bu)高(gao)(gao)(gao)于(yu)(yu)最(zui)(zui)(zui)高(gao)(gao)(gao)有效申(shen)报(bao)(bao)(bao)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)。入围(wei)企(qi)(qi)(qi)业(ye)的(de)产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)系(xi)(xi)统(tong)(tong)(tong)符合(he)以下条件之一的(de),获得(de)拟(ni)(ni)中(zhong)选(xuan)资(zi)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge):竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)(bi)(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)≤同(tong)竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)单元(yuan)最(zui)(zui)(zui)低(di)产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)系(xi)(xi)统(tong)(tong)(tong)竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)(bi)(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge) 1.5 倍的(de);竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)(bi)(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)>同(tong)竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)单元(yuan)最(zui)(zui)(zui)低(di)产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)系(xi)(xi)统(tong)(tong)(tong)竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)(bi)(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge) 1.5 倍,但竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)(bi)(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)≤本(ben)产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)系(xi)(xi)统(tong)(tong)(tong)类(lei)别(bie)最(zui)(zui)(zui)高(gao)(gao)(gao)有效申(shen)报(bao)(bao)(bao)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)50%的(de)。2、如果(guo)申(shen)报(bao)(bao)(bao)企(qi)(qi)(qi)业(ye)未(wei)按(an)拟(ni)(ni)中(zhong)选(xuan)规(gui)则(ze)(ze)一获得(de)拟(ni)(ni)中(zhong)选(xuan)资(zi)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge),同(tong)一个产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)系(xi)(xi)统(tong)(tong)(tong)类(lei)别(bie)内,若 A 组竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)(bi)(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)不(bu)(bu)高(gao)(gao)(gao)于(yu)(yu) B 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50%,则(ze)(ze)不(bu)(bu)高(gao)(gao)(gao)于(yu)(yu)上(shang)述(shu)最(zui)(zui)(zui)高(gao)(gao)(gao)拟(ni)(ni)中(zhong)选(xuan)企(qi)(qi)(qi)业(ye)竞(jing)(jing)(jing)(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)(bi)(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)的(de)陶瓷-陶瓷类(lei)髋(kuan)关(guan)节(jie)产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)系(xi)(xi)统(tong)(tong)(tong)相(xiang)应申(shen)报(bao)(bao)(bao)企(qi)(qi)(qi)业(ye)拟(ni)(ni)中(zhong)选(xuan)。

若陶(tao)瓷-聚乙烯类(lei)(lei)髋(kuan)(kuan)关节产品(pin)系统(tong)类(lei)(lei)别企业竞(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格不(bu)高(gao)(gao)(gao)于合金-聚乙烯类(lei)(lei)髋(kuan)(kuan)关节产品(pin)系统(tong)类(lei)(lei)别最(zui)高(gao)(gao)(gao)拟(ni)(ni)中(zhong)选企业竞(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格,且竞(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格不(bu)高(gao)(gao)(gao)于最(zui)高(gao)(gao)(gao)有效申报(bao)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)的 50%,则不(bu)高(gao)(gao)(gao)于上述最(zui)高(gao)(gao)(gao)拟(ni)(ni)中(zhong)选企业竞(jing)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)比(bi)(bi)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)价(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格的陶(tao)瓷-聚乙烯类(lei)(lei)髋(kuan)(kuan)关节产品(pin)系统(tong)相(xiang)应申报(bao)企业拟(ni)(ni)中(zhong)选。

 

涉及多家上市(shi)公(gong)司,集(ji)采后(hou)国产替代进程将加快(kuai)

目前国产人工关节价格从几(ji)千(qian)元到万余元不等,其中(zhong)陶瓷髋关节(尤其是粉陶)价格较高。

资(zi)料显示,目前人(ren)工关节领域(yu)相(xiang)(xiang)关上市(shi)公司数量相(xiang)(xiang)对较少,包括(kuo)大博医(yi)(yi)疗、三友医(yi)(yi)疗、爱(ai)康医(yi)(yi)疗、春(chun)立(li)医(yi)(yi)疗、威高股(gu)份、微创医(yi)(yi)疗等。此外,中航高科的子公司京航生物主(zhu)营(ying)产品以人(ren)工关节为主(zhu),不过营(ying)收规模(mo)非常小。

关(guan)于人工关(guan)节(jie)(jie)集(ji)采的(de)(de)影响,三友医(yi)疗在近期披露的(de)(de)半年报中表示,人工关(guan)节(jie)(jie)是整个(ge)骨科(ke)行(xing)业(ye)首批开展(zhan)集(ji)采的(de)(de)产(chan)品类别,本次集(ji)采充分(fen)考虑了临(lin)床需求,对企业(ye)和材料进行(xing)了分(fen)类,尽量避(bi)免了恶意低价(jia)竞(jing)争的(de)(de)风险(xian),骨科(ke)关(guan)节(jie)(jie)国产(chan)头部(bu)企业(ye)有望在集(ji)采中进一步扩(kuo)大市(shi)场份额,国产(chan)进口替代加速。

集中(zhong)采(cai)购将(jiang)会对骨(gu)科行业将(jiang)产生深远(yuan)影(ying)响,未来骨(gu)科行业的(de)市场集中(zhong)度将(jiang)在国(guo)家集采(cai)政策的(de)影(ying)响下进一步提高(gao)。从长远(yuan)来看,三友医疗认为,集采(cai)对公司(si)这样(yang)具(ju)有原(yuan)创(chuang)研发创(chuang)新能力(li)和规模领先的(de)头部企业具(ju)有积极(ji)影(ying)响。

不过,各券商(shang)研究(jiu)机构对人工关节相关集采的观(guan)点也各有不同(tong)。

东莞证(zheng)券此(ci)前发布的研(yan)究报告指出(chu),人工关(guan)(guan)节(jie)集(ji)采(cai)将对相(xiang)关(guan)(guan)公司(si)造成较大(da)影(ying)响。参(can)考第(di)一次医(yi)用耗(hao)材集(ji)采(cai),心脏支架(jia)价格(ge)(ge)从1.3万元直降(jiang)至700元左(zuo)右,降(jiang)幅超过(guo)90%。预计第(di)二次医(yi)用耗(hao)材集(ji)采(cai)中人工关(guan)(guan)节(jie)的价格(ge)(ge)也将出(chu)现较大(da)降(jiang)幅。

目前我(wo)国各关(guan)节的原材料差距不大,在生产工艺(yi)、产品(pin)质量、成本控费等方(fang)面(mian)有(you)优势的企业将拥有(you)更强的话语权。但考虑(lv)到集采将会对(dui)产品(pin)价格(ge)有(you)较(jiao)大影响,销量增加(jia)不一定能(neng)弥补降价所造(zao)成的利(li)润(run)损(sun)失,优秀关(guan)节企业也将需要多维度寻求出路(lu)。

中泰(tai)证券则表示,此次人工关节集(ji)采方(fang)案(an)相比于冠脉支架国(guo)采来说规则上趋于缓和,价格不再是唯一考(kao)虑因素,且从分组入(ru)围规则上也利(li)好产品线丰富(fu)的头部企业(ye)。

首创证券也表示,随着(zhe)人口老(lao)龄化(hua)加(jia)剧带来市(shi)场规(gui)模增长,集采后的(de)产(chan)品渗透率持续(xu)提升,叠加(jia)国产(chan)替代(dai)进程不断(duan)加(jia)快(kuai),国产(chan)关节(jie)龙头(tou)有望快(kuai)速(su)成长。

 

安(an)徽开(kai)启IVD集(ji)采(cai),市场反应悲观,但集(ji)采(cai)将提升行业集(ji)中度(du)

随着药品(pin)(pin)集(ji)采的(de)常态化(hua)制度(du)化(hua),器械耗材集(ji)采也踏着药品(pin)(pin)集(ji)采之路(lu)而(er)来。8月19日(ri),安徽(hui)省医(yi)(yi)药集(ji)中采购(gou)服务中心发(fa)布(bu)《安徽(hui)省公立(li)医(yi)(yi)疗机构(gou)临床检验(yan)试(shi)(shi)剂(ji)集(ji)中带(dai)量(liang)采购(gou)谈判议价公告》,采购(gou)范围主要包括肿(zhong)瘤相关抗(kang)原测定、感染性疾(ji)病实验(yan)检测、心肌(ji)疾(ji)病实验(yan)诊(zhen)断(duan)、激(ji)素(su)测定以及降(jiang)钙(gai)素(su)原(PCT)检测等五(wu)类化(hua)学发(fa)光高值试(shi)(shi)剂(ji)产品(pin)(pin),这意 带(dai)量(liang)采购(gou)终于开始涉及体外诊(zhen)断(duan)(IVD)领域(yu)。

据悉,安徽本次专项(xiang)集采由(you)省纪(ji)检委要求推动(dong),起因(yin)是IVD企(qi)业商业贿赂腐(fu)蚀医务人员,通(tong)过这次集采达(da)到反商业贿赂、器械耗材(cai)降价(jia)的双重(zhong)作用(yong)。

8月20日,体(ti)(ti)外诊断(duan)相关(guan)概念股集体(ti)(ti)暴跌(die),其中(zhong),龙头股迈(mai)瑞医(yi)疗(liao)放量大跌(die)17%,其他医(yi)疗(liao)股也受到波及,当天整个医(yi)疗(liao)板块(kuai)市值蒸(zheng)发近4000亿元。

东吴(wu)证(zheng)券表示,受集采(cai)情绪(xu)影响,整(zheng)个市场目前对(dui)于集采(cai)持悲(bei)观预期,从基本(ben)面(mian)层(ceng)面(mian)来看,医(yi)疗设(she)备全面(mian)集采(cai)可能性(xing)极小,体外诊断集采(cai)仍(reng)在早期探索中。

据CACLP的统(tong)计(ji),IVD已上市企(qi)业(ye)有47家(jia),至(zhi)少还有18家(jia)IVD相关企(qi)业(ye)已上市或排队上市中。按照这个进度,未(wei)来2-3年,IVD上市企(qi)业(ye)可能扩(kuo)充至(zhi)100家(jia)。

有业内人士(shi)认为,对于(yu)IVD行业,我们依然充满信心,因(yin)为正处于(yu)上升期,还远没达到饱和阶段。同国外成熟医疗(liao)体系(xi)相比,我国的人均检(jian)测消费低,覆盖率不高;从国家政(zheng)策来看(kan),未来是疾(ji)(ji)病(bing)预(yu)防大(da)于(yu)疾(ji)(ji)病(bing)治疗(liao),而检(jian)测则是疾(ji)(ji)病(bing)预(yu)防的重(zhong)要手段之一。

对于IVD企业来讲,前路漫(man)漫(man)。属(shu)于中国IVD的(de)(de)智造辉煌时代还远没(mei)有到来,我(wo)们的(de)(de)仪器(qi)研发(fa)、核心(xin)原料、质量控制(zhi)、用户友好度都有很(hen)大(da)的(de)(de)提升空间。IVD集采,加(jia)深了(le)行(xing)业的(de)(de)危(wei)机感,同时也(ye)增加(jia)了(le)创新的(de)(de)出路。

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